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1、生產(chǎn)技術(shù)性能要求
內(nèi)直徑4.6米的噴霧干燥塔
生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品系統(tǒng)收率驗收方法及標準：
一、驗收方法：
1、 驗收物料：以含固量為25%的麥芽糊精溶液（料液溫度為60-70℃）作為驗收物料。4.6米的塔，需配制200Kg的麥芽糊精溶液進行生產(chǎn)。
2、 參數(shù)設置：進風溫度190℃，出風溫度95℃，
二、驗收標準：
1、 生產(chǎn)能力驗收：4.6米的塔水分蒸發(fā)量≥180Kg/h。
2、 產(chǎn)品質(zhì)量驗收：以上所得成品（麥芽糊精）應符合：
（1）水份：噴干所得干粉水分控制在≤5%以內(nèi)。
（2）溶化性：干粉溶解后，應無焦屑及其它異物。
（3）性狀：為白色粉末，色澤均勻，不得有其它顏色；無焦糊味。
（4）粒度：均能通過80目藥典篩。
（5）微生物限度標準：細菌≤300個/克，不得檢出霉菌。
三、產(chǎn)品系統(tǒng)收率驗收：
（1）4.6米的塔，合格產(chǎn)品收率約95%。
（2）以上收率均是扣除麥芽糊精原料與成品的水份差異之后的收率。
設備各項性能、配置符合中國2010版GMP中相關(guān)要求
設備進風系統(tǒng)需進行三級凈化過濾（初效+中效+高溫高效）。進風經(jīng)三級過濾后，需達到2010版GMP中D級凈化區(qū)的空氣質(zhì)量要求。初、中、高效過濾器均需易于清潔和更換。進風系統(tǒng)箱體設計時考慮到各級過濾器、換熱器、加熱管的更換及維修，并確保密封無泄漏。當外界溫度為0℃時，進風溫度最高可達到220℃，溫度偏差±3℃（達更高技術(shù)指標的優(yōu)先）；出風溫度最高可達到110℃，溫度偏差±3℃（達更高技術(shù)指標的優(yōu)先）。進、出風溫度均可在控制屏上設置并可由程序自動控制。
